Conocimiento Mundial Ley Suplementos
Las industrias de suplementos dietéticos, alimentos funcionales y productos naturales en los Estados Unidos enfrentan numerosas incertidumbres regulatorias con el comienzo de 2021, que está marcado por una nueva administración estadounidense, una pandemia mundial en curso y mucho más. La Administración de Alimentos y Medicamentos regula la calidad, la seguridad y el etiquetado de los suplementos dietéticos, mientras que la Comisión Federal de Comercio supervisa la publicidad y el marketing; sin embargo, existen grandes desafíos para hacer cumplir las regulaciones y aún no se ha logrado una supervisión gubernamental óptima. La FDA regula los suplementos dietéticos a través de un conjunto de normas distintas de las normas que cubren los alimentos y medicamentos convencionales. Los suplementos dietéticos están incluidos en la categoría de alimentos funcionales para la salud (HFF) en Corea, regulados por la Ley de Alimentos Funcionales para la Salud.(HFF) Ley del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) con fines de seguridad.
Los suplementos dietéticos pueden incluir declaraciones de propiedades saludables genéricas, declaraciones de contenido de nutrientes o declaraciones de funcionalidad estructural. Algunas verificaciones científicas deben presentarse solo a la FDA para declaraciones de propiedades saludables que demuestren una relación directa entre el uso de suplementos y una reducción del riesgo de enfermedades. Estos solo se aplican a los suplementos que contienen vitaminas y/o minerales, en los casos en que esos productos están regulados como alimentos, y abordan la composición del suplemento, incluida la seguridad, la pureza y la biodisponibilidad. En la Unión Europea, los complementos alimenticios están regulados como alimentos, y la legislación se centra en las vitaminas y los minerales utilizados como ingredientes de los complementos alimenticios. En Australia, la mayoría de los suplementos dietéticos están regulados en una categoría de medicamentos complementarios que incluye vitaminas, minerales, hierbas, aromaterapia y productos homeopáticos.
Los suplementos dietéticos están regulados de manera diferente a los alimentos y medicamentos convencionales por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Los productos farmacéuticos se someten al riguroso proceso de aprobación de la FDA antes de ingresar al mercado; los medicamentos se consideran inseguros hasta que se demuestre su seguridad. Es difícil pronosticar la capacidad de la FDA para inspeccionar y hacer cumplir las regulaciones sobre suplementos dietéticos en 2021 debido a la naturaleza aún incierta de COVID-19 y las variables asociadas, como la disponibilidad de vacunas. Los aspectos regulatorios de la industria de los suplementos dietéticos brindan contexto a varias áreas de interés para la salud pública, incluidos los comportamientos de los consumidores con respecto al uso, la seguridad y la eficacia, y los estudios centrados en los efectos en la salud de la suplementación regular. Bajo DSHEA, los fabricantes de suplementos no están obligados a demostrar seguridad o eficacia; Bastante,
La FDA regula la fabricación, producción, etiquetado y empaque de suplementos dietéticos a través de la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos (DSHEA, por sus siglas en inglés), que se aprobó en 1994 como una enmienda al código alimentario federal. Las empresas que fabrican suplementos dietéticos son responsables de tener pruebas de seguridad y garantizar que las afirmaciones de la etiqueta sean veraces y no engañosas. A medida que la industria de suplementos dietéticos continúa creciendo y los pacientes continúan usando suplementos dietéticos, se necesitan revisiones y actualizaciones de la FDA y la supervisión de la industria de suplementos dietéticos por parte de la FDA y las Comisiones Federales de Comercio. En un entorno de mayor supervisión gubernamental y preocupaciones de los consumidores con respecto a la calidad de los suplementos dietéticos, El programa de revisión de suplementos dietéticos de USP puede ayudar a fortalecer las posiciones competitivas de los fabricantes y el reconocimiento de la marca, al mismo tiempo que promueve el compromiso de los fabricantes de producir productos de calidad para los consumidores. Alentamos a la Agencia a publicar las pautas finales de nuevos ingredientes dietéticos (NDI) que ofrecen protección a la innovación y la investigación; establecer y aclarar la vía legal para el cannabidiol derivado del cáñamo (CBD) como suplemento dietético; implementar listados de productos obligatorios que brinden transparencia tanto a las agencias reguladoras como a los consumidores; y para abordar problemas relacionados con la N-acetil-l-cisteína (NAC) y otros ingredientes compartidos entre suplementos y medicamentos. Alentamos a la Agencia a publicar las pautas finales de nuevos ingredientes dietéticos (NDI) que ofrecen protección a la innovación y la investigación; establecer y aclarar la vía legal para el cannabidiol derivado del cáñamo (CBD) como suplemento dietético; implementar listados de productos obligatorios que brinden transparencia tanto a las agencias reguladoras como a los consumidores; y para abordar problemas relacionados con la N-acetil-l-cisteína (NAC) y otros ingredientes compartidos entre suplementos y medicamentos. Alentamos a la Agencia a publicar las pautas finales de nuevos ingredientes dietéticos (NDI) que ofrecen protección a la innovación y la investigación; establecer y aclarar la vía legal para el cannabidiol derivado del cáñamo (CBD) como suplemento dietético; implementar listados de productos obligatorios que brinden transparencia tanto a las agencias reguladoras como a los consumidores; y para abordar problemas relacionados con la N-acetil-l-cisteína (NAC) y otros ingredientes compartidos entre suplementos y medicamentos.
Instamos a la agencia a que publique una guía final sobre nuevos ingredientes dietéticos (NDI) que ofrezca protección para la innovación y la investigación; establecer y aclarar un camino legal para comercializar el cannabidiol derivado del cáñamo (CBD) como suplemento dietético; implementar una lista de productos obligatoria que brinde transparencia tanto a los reguladores como a los consumidores; y para abordar los problemas relacionados con la N-acetil-L-cisteína (NAC) y otros ingredientes que se comparten entre suplementos y medicamentos. La Administración de Control de Drogas de EE. UU.tiene un recurso educativo sobre la seguridad y la información de los suplementos dietéticos, el suplemento 4111. Hay otros recursos más completos disponibles, aunque pueden requerir membresía paga. Si está recibiendo suplementos alimenticios, también puede ser elegible para participar en el programa de capacitación y empleo de suplementos alimenticios de SNAP-Ed o Maines.
Para calificar para un crédito, la organización de contratación para un trabajo en la industria alimentaria debe haber tenido un programa de salarios complementarios actual el 16 de abril de 2020, pagando a un trabajador a la tarifa a la que tiene derecho según la ley de California o más. Para que una entidad contratante del sector no alimentario reciba un crédito, la entidad contratante debe pagar retroactivamente la diferencia entre lo que pagó según su política voluntaria de días de enfermedad pagados complementarios de COVID-19 y lo que ahora exige la ley de California. La Orden Ejecutiva N-51-20 establece el pago de tiempo de enfermedad pagado suplementario (Tiempo de enfermedad pagado suplementario COVID-19) para los trabajadores de la industria alimentaria empleados por una entidad contratante con 500 o más empleados en todo el país en ciertas circunstancias relacionadas con el Pandemia de COVID-19. La legislatura también ha extendido la elegibilidad para la licencia por enfermedad paga suplementaria por COVID-19 a otros empleados que no están empleados en la industria alimentaria en virtud de la Sección 248.1 del Código Laboral recientemente aprobada. Por ejemplo, es posible que un empleador de la industria no alimentaria ya proporcione a los empleados ciertas horas de tiempo de enfermedad pagado relacionado con el COVID-19 desde el 4 de marzo de 2020 hasta el 19 de septiembre de 2020, pero es posible que no haya compensado a los trabajadores por esas horas de la manera requerida por la Ley de Licencia por Enfermedad Pagada Suplementaria COVID-19 de California (la tasa de pago regular más alta, la tasa vigente del salario mínimo estatal o el salario mínimo local vigente). En respuesta a la COVID-19 y las leyes relacionadas, la Oficina de Independencia Familiar ha realizado varios cambios temporales en los programas de redes de seguridad, incluido el Suplemento alimentario.